(更新日期:2024/12/21 下午 03:50:16)
健保編號:
30101B  肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
健保點數:
8252
自費收費:
12000
檢體採集:

福馬琳固定石蠟包埋腫瘤組織(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded;FFPE),6片厚度5-10 μm的組織空白切片(1片用於H&E stain,5片用於核酸萃取)。保存方式:室溫(17-27℃)保存及運送。

檢體退件:脫鈣檢體;病理醫師閱片認定玻片製作不良;病理醫師閱片後判定腫瘤百分比 < 10%;病理醫師閱片後腫瘤圈選區域總和 < 6 mm * 6 mm。

報告時效:
7個工作天
分析方法:
cobas® EGFR Mutation test V2,即時聚合酶連鎖反應 (Real-Time PCR),IVD
參考區間:

Mutation Not Detected

臨床意義:

臨床上治療肺癌之抗癌藥物為Tyrosine Kinase inhibitor (TKI),根據文獻指出在亞洲非小細胞肺癌(non-samll cell lung cancer, NSCLC)病患約有50%以上有EGFR的基因突變。Tissue EGFR mutation Test是評估TARCEVA、TAGRISSO、IRESSA用藥的伴隨性診斷,可幫助NSCLC病人進行藥物的選擇。

檢測範圍:

  1. exon 18 G719X的取代突變(719胺基酸位點Glycine被任意胺基酸取代,本試劑可檢測G719A、G719C、G719S等三種胺基酸Alanine (A)、Cysteine (C)、Serine (S) 的取代突變)
  2. exon 19的缺失突變及複合突變(複合突變是指在NSCLC患者腫瘤細胞中同時檢測到兩種或兩種以上不同類型EGFR突變)
  3. exon 20 T790M的取代突變(790胺基酸位點的Threonine被Methionine取代)
  4. exon 20 S768I的取代突變(768胺基酸位點的Serine被Isoleucine取代)
  5. exon 20的插入突變
  6. exon 21 L858R的取代突變(858胺基酸位點Leucine被Arginine取代)
  7. exon 21 L861Q的取代突變(861胺基酸位點Leucine被Glutamine取代)
檢驗單位:
台北大安聯合
注意事項:

HJ0207、New、LDT、CAP