福馬琳固定石蠟包埋腫瘤組織(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded；FFPE)，6片厚度5-10 μm的組織空白切片(1片用於H&E stain，5片用於核酸萃取)。保存方式：室溫(17-27℃)保存及運送。

檢體退件：脫鈣檢體；病理醫師閱片認定玻片製作不良；病理醫師閱片後判定腫瘤百分比 < 10%；病理醫師閱片後腫瘤圈選區域總和 < 6 mm * 6 mm。

Mutation Not Detected

臨床上治療肺癌之抗癌藥物為Tyrosine Kinase inhibitor (TKI)，根據文獻指出在亞洲非小細胞肺癌(non-samll cell lung cancer, NSCLC)病患約有50%以上有EGFR的基因突變。Tissue EGFR mutation Test是評估TARCEVA、TAGRISSO、IRESSA用藥的伴隨性診斷，可幫助NSCLC病人進行藥物的選擇。

檢測範圍：

1. exon 18 G719X的取代突變(719胺基酸位點Glycine被任意胺基酸取代，本試劑可檢測G719A、G719C、G719S等三種胺基酸Alanine (A)、Cysteine (C)、Serine (S) 的取代突變)
2. exon 19的缺失突變及複合突變(複合突變是指在NSCLC患者腫瘤細胞中同時檢測到兩種或兩種以上不同類型EGFR突變)
3. exon 20 T790M的取代突變(790胺基酸位點的Threonine被Methionine取代)
4. exon 20 S768I的取代突變(768胺基酸位點的Serine被Isoleucine取代)
5. exon 20的插入突變
6. exon 21 L858R的取代突變(858胺基酸位點Leucine被Arginine取代)
7. exon 21 L861Q的取代突變(861胺基酸位點Leucine被Glutamine取代)

HJ0207、New、LDT、CAP