取隨機尿液體積至少1.5mL置入一般尿管或康試管，採檢後須放入冷藏保存及運送，冷藏(2 - 8°C)可以穩定4天，冷凍(低於-10°C)可以穩定55天。

檢體退件：尿液體積低於1.5mL。

Not Detected

報告格式：Not Detected、< 60、病毒量數值、> 200,000,000，四種型式

報告備註：
Target gene：UL34和UL80.5基因
Analytical measurement range(AMR)：60～200,000,000 IU/mL
Report Form：

< 60 IU/mL：表示檢測結果低於最低可定量值
> 200,000,000 IU/mL：表示檢測結果大於最高可定量值
Not detected：表示未偵測到CMV病毒

人類巨細胞病毒(Human CMV)是一雙股的DNA病毒，其DNA約由230,000個鹼基對所組成，屬於人類皰疹病毒家族的β皰疹病毒亞群。在公衛程度高的已發展國家，成人感染CMV的比例為40%，整體陽性率為70%；在發展中的國家，CMV陽性率約為90%，全球六個月以下新生兒的陽性率為2-10%。

CMV為一潛伏性的病毒，一旦感染後會終身存在，無法完全清除，在免疫正常的健康人身上不會有明顯症狀，並且不會偵測到CMV病毒量。此病毒普遍存在，全世界都可找到。在初次傳染以後，CMV建立終生潛伏。如果孕婦染上病毒，則引起胎兒感染和圍產期(妊娠22週後至出生後7天)感染。據統計，由原發性巨細胞病毒感染的孕婦所造成的新生兒的感染率可高達1/3，而圍產期感染比子宮內感染的百分率更高。新生兒CMV傳染是導致聽力喪失和精神傷殘的主要病毒起因。因此懷孕期間預防感染CMV是很重要的。

病毒在免疫活性的個體，導致溫和或臨床症狀不顯的疾病；在免疫功能不足或缺損的個體，例如移植接受者和愛滋病患者，它可能會導致嚴重威脅生命的併發症。在造血的幹细胞和器官移植接受者的CMV感染依然是發病率和死亡率的重大起因。愛滋病患者比正常人更易遭受病毒感染，約有 75%，或使原潛伏在體內的病毒再活化。在致死率方面，在正常免疫功能之宿主的死亡率 < 1%，而在器官和骨髓移植患者，巨細胞病毒可能造成重大的發病率和死亡率。CMV會直接造成組織入侵的感染，間接引起急性和慢性移植排斥及次發性的細菌、黴菌和病毒感染的起因，最終，降低同種異體移植成功率和病人存活率。CMV的脫氧核糖核酸定量與臨床表徵和其他實驗室標誌提供臨床醫師用來病患管理監測CMV脫氧核糖核酸量的方法。以real-time PCR方法偵測CMV病毒量，較傳統血清學方法更為敏感，可以及早提供臨床醫師追蹤CMV病毒是否活化。

目前對移植接受者CMV病毒再活化的Cut-off值並無明確規範，Cut-off value在不同方法會有所差異。依據Kalpoe在2004年發表的研究中發現對實質器官的移植物接受者其合適的Cut-off值為15600 IU/mL；而對於幹細胞移植接受者，其合適的Cut-off值為9828 IU/mL。

使用本實驗室開發驗證的方法，Laboratory Developed Test