人類血清0.5 mL或EDTA、肝素、檸檬酸鹽抗凝劑的血漿0.5 mL，2-8℃可穩定7天。

檢體退件：溶血4+；脂血4+；檢體不足

0-10 SI (0-5 Negative、6-10 Borderline)

原廠仿單說明信號強度值(SI) 6至10的臨界區間結果應評定爲增強但爲陰性

檢驗項目Myositis specific Ab，檢測人類血清或血漿中抗Mi-2α, Mi-2β, TIF1γ, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ與Ro-52共16種不同抗原的IgG類抗體。
輔助診斷皮肌炎(dermatomyositis)、多肌炎(polymyositis)、特發性肌炎(idiopathic myositis)、抗合成酶綜合症(antisynthetase syndrome)以及重疊綜合症(overlapping syndrome)，相關疾病診斷需結合病患臨床表徵。

肌炎是骨胳肌炎症性疾病，可能是因感染、毒素或免疫功能失調所致。
自體免疫性肌炎（特發性炎症性肌肉病變）是系統性自體免疫性疾病，伴有骨胳肌炎症，對稱性近端疼痛和肌無力，發生率爲每年十萬分之0.1~1，陽性率爲十萬分之1~6，男女比例爲1:2。自體免疫性肌炎可以分爲成人多肌炎（約30%），成人皮肌炎（約30%），肺、卵巢、乳腺、胃腸道和骨髓增生性疾病中的副瘤性多肌炎（約8%），伴有血管炎的兒童肌炎/皮肌炎（約7%），以及與自體免疫性疾病相關的肌炎，例如風濕性關節炎，紅斑狼瘡，混合性結締組織病（MCTD），以及一些罕見形式例如肉芽腫病，嗜酸性粒細胞增多症，中心體和包涵體肌炎（約20%）。需要注意皮肌炎/多肌炎的病源多爲副瘤性，尤其在老年患者中。皮肌炎症狀甚至可在檢測到腫瘤前出現。

組織學上，肌炎可分爲單純的間質性肌炎（無纖維損傷），局灶性肌炎（伴有浸潤與纖維損傷）和彌散型肌炎。臨床上，肌炎有時呈急性發展，隨著疾病發展累及大量肌肉，並發生炎症性浸潤（尤其是皮肌炎）。另有部分肌炎患者出現特殊的匍匐疹（無浸潤），在組織病理圖中肌肉纖維萎縮和肌肉破壞比較突出，尤其是在包涵體肌炎和慢性肉芽腫肌炎中。

多肌炎（PM）是一種病因不明的骨胳肌系統性炎性疾病，伴有外周血管的淋巴細胞浸潤。如果累及皮膚，則稱爲皮肌炎（DM）。多肌炎的臨床症狀主要有反復發熱、肌無力、關節痛、雷諾現象、吞咽困難並累及內部器官。皮肌炎患者會出現以下皮膚症狀：眼瞼、鼻樑和面頰的藍紫色皮疹，眼眶水腫，局部紅斑和濕疹性皮炎。

實驗室檢測結果顯示肌炎患者肌酶水準升高並出現非特異性炎症，例如CRP水準升高，發熱和ESR 升高。肌炎相關自體抗體的檢測對於多肌炎/皮肌炎的診斷、疾病病程的控制和治療管理起著重要的作用，雖然該病的死亡率很高（心肺病變是導致死亡的主要原因），但是一半的患者可以完全康復，儘管可能會有持續的輕度肌無力表現。經治療後30%患者疾病會停止發展，而20%的病人則病情惡化。

目前已知的肌炎特異的和肌炎相關抗原的重要IgG型抗體可在患者血清或血漿中檢測到，包括針對以下抗原的自體抗體：Mi-2(Mi-2α and Mi-2β), TIF1γ, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ和Ro-52。

Mi-2（helicase protein part of NuRD complex）：
抗Mi-2（nuclear helicase）抗體對皮肌炎有高特異性（約95%），尤其對肥厚性指甲折疊的皮肌炎。在15%到30%的皮肌炎患者中可檢測到該抗體。在8%到12%的特發性肌炎患者中也可檢測到抗Mi-2抗體。一些多肌炎患者，極少的包涵體肌炎患者也可檢出抗Mi-2抗體陽性。抗Mi-2抗體通常在疾病早期就可通過血清學檢測到。疾病早期檢測到抗Mi-2抗體陽性的皮肌炎患者（包括青少年）通常會有一個良性的發展。然而，抗Mi-2抗體陽性的皮肌炎也可能跟腫瘤形成相關，如結腸癌或乳腺癌。

Mi-2α（CHD3, Chromodomain-Helicase-DNA-binding protein 3）：
Mi-2α是Mi-2的兩個亞型抗原之一，抗Mi-2α的自體抗體，與抗Mi-2具有大致相同的血清學診斷意義，在大約20%的皮肌炎患者中可檢出。

Mi-2βCHD4, Chromodomain-Helicase-DNA-binding protein 4, ATP-dependent helicase CHD4）：
Mi-2β是Mi-2的主要亞型，其自體抗體的血清學檢測在與腫瘤相關（如結腸癌或乳腺癌）的皮肌炎患者中檢出率更高。

TIF1γ（Transcriptional Intermediary Factor 1-gamma）：
TIF1γ抗體檢測在15%的皮肌炎患者中可檢出，且只在這些人中檢出。因此，抗TIF1γ抗體的檢測對皮肌炎的診斷是明確的。約58%的抗TIF1γ陽性患者，皮肌炎伴隨其它惡性疾病（如胰腺癌）。

MDA5（Melanoma Differentiation-Associated gene 5），同IFIH1（Interferon Induced with Helicase C domain 1）：
抗MDA5的自體抗體可在13%至26%的皮肌炎患者中檢測到。它對臨床無肌病性皮肌炎（這類患者中的95%抗 MDA5抗體陽性）或合併間質性肺病的皮肌炎高度特異。

NXP2（MJ-p140-MU 140 kD protein, 同MORC3, Microchidia family CW-type zinc-finger 3）：
抗NXP2自體抗體可在18%到25%的青少年多發性肌炎/皮肌炎（JDM）和約1%的成人病例中檢出。這種形式的肌炎/皮肌炎的特點是伴隨鈣質沉著症和特別嚴重的慢性疾病過程。在成人中，可能是癌症相關（乳腺癌、子宮癌或胰腺癌）。

SAE（SAE1 / SAE2）-SUMO activating enzyme subunits 1（40kDa）和2（90kDa）：
抗SAE1自體抗體是8%的皮肌炎患者的高度特異性標誌物，在成人皮肌炎伴隨間質性肺病（ILD）中的檢出率爲5%。

Ku（甲狀腺自體抗原，70kD G22P1）：
抗Ku（DNA-binding, non-histone protein）抗體最初發現於多肌炎-硬皮病重疊綜合症。之後，多種自體免疫性疾病中均可檢測到抗Ku抗體，抗Ku抗體在這些疾病中的發生率不同，且與種族相關。抗Ku抗體在系統性紅斑狼瘡（SLE）中的發生率可達10%。SLE是一種系統性自體免疫性疾病，屬膠原病的一種，主要表現有臉頰部出現蝶形皮疹。40%抗Ku抗體陽性患者表現出肌炎或系統性硬化症（SSc）的症狀，SSc是一種慢性自體免疫性疾病，主要表現爲皮膚、關節和內部器官（如食管、肺、心和腎臟）的纖維化。抗Ku抗體也可見於乾燥綜合症。

PM-Scl100 / PM-Scl75（位於核仁和核漿顆粒中核糖核酸外切酶上的抗原；核仁PM-Scl大分子複合物PM-1的蛋白質）：
抗PM-Scl（PM-1）抗體的抗原是PM-Scl大分子複合物的幾種蛋白。兩種主要抗原蛋白成分是PM-Scl75和PM-Scl100，兩個蛋白的分子量不同。抗PM-Scl抗體幾乎100%識別PM-Scl100抗原，對PM-Scl75的識別率是50~60%。抗PM-Scl抗體（針對PM-Scl75和PM-Scl100的抗體）在重疊綜合症患者中的陽性率爲50%-70%，這類疾病表現爲多肌炎（PM）、皮肌炎（DM）和系統性硬化症（SSc）症狀的重疊。SSc患者主要是抗PM-Scl75抗體陽性。抗PM-Scl75抗體能夠在3%的多肌炎患者、2~3%的SSc患者和24~50%的重疊綜合症患者中檢出。如果只檢測抗PM-Scl100抗體，則大部分SSc患者會漏檢。該抗體濃度和疾病活動性之間沒有相關性。由於抗PM-Scl抗體與HLA II型等位基因之間存在強關聯，這些抗體幾乎僅在白種人中能夠檢測到。

Jo-1（histidyl-tRNA synthetase）：
抗Jo-1抗體在多肌炎中的陽性率爲25%-55%，特異性幾乎100%。多肌炎患者通常同時患有其他自體免疫性疾病，如SLE、系統性硬化症或肺間質纖維化（肺部組織的炎症性應答，伴隨肺泡和周圍血管之間的結締組織形成）。也可能出現雷諾現象、多滑膜炎和發燒等其他症狀。抗Jo-1抗體的titer可能隨疾病活動性而變化，在成功治療或症狀緩解後可轉陰性。

SRP（Signal Recognition Particle, ribonucleoprotein complex）：
抗SRP抗體在多肌炎患者中的檢出率約爲5%（特異性約90%）。抗SRP抗體是壞死性肌病（抗SRP 綜合症）的標誌。壞死性肌病症狀多爲急性、嚴重的近端對稱性骨胳肌無力和肌痛（包括心肌）。該病的肌外症狀可以是間質性肺病。

PL-7（threonyl-tRNA synthetase）：
抗PL-7抗體在肌炎患者中的陽性率大約爲3%-6%，也出現在與SLE、系統性硬化症或肺間質纖維化重疊的患者中。

PL-12（alanyl-tRNA synthetase）：
抗PL-12抗體在肌炎患者中的陽性率大約爲3%。患者常表現出纖維性肺泡炎、關節痛、肢端硬化症或雷諾氏綜合症。

EJ（glycyl-tRNA synthetase）：
抗EJ抗體是多肌炎的診斷標記物，陽性率爲1-3%。也可見於肺間質纖維化，以及與SLE，關節炎以及雷諾氏綜合症重疊的重疊綜合症中。

OJ（異亮氨醯-tRNA 合成酶）：
抗OJ抗體與（多）肌炎患者（陽性率3%）和肺間質纖維化（陽性率3%）相關。抗OJ抗體也可見於雷諾氏綜合症以及與風濕性關節炎重疊的重疊綜合症。主要症狀爲肌無力，某些情況下與多發性關節炎相關。

Ro-52：
抗Ro-52抗體在肌炎患者中的陽性率爲25%。抗Ro-52抗體常常出現在一些風濕性和非風濕性疾病中。抗Ro-52抗體在新生兒狼瘡和先天性心臟阻滯中具有重要作用。在這些病例中，某些特殊的抗原表位很可能與孕期的併發症相關。

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